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涉及人体医学研究应当特别保护儿童
时间:2021-05-12 00:24 点击次数:
本文摘要:印发稿明确提出,牵涉到人的生物医学研究伦理审查必须知情表示同意。认同和确保受试者强迫参与研究的自律决定权,严苛遵守知情表示同意程序,避免用于愚弄、收买、威逼等失当手段使受试者表示同意参与研究,容许受试者在任何阶段解散受试。同时,规定了经济补偿原则,对受试者的获益和开销的分配,应当公平、合理;对于受试者在受试过程中的花费应该给与必要补偿。

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印发稿明确提出,牵涉到人的生物医学研究伦理审查必须知情表示同意。认同和确保受试者强迫参与研究的自律决定权,严苛遵守知情表示同意程序,避免用于愚弄、收买、威逼等失当手段使受试者表示同意参与研究,容许受试者在任何阶段解散受试。同时,规定了经济补偿原则,对受试者的获益和开销的分配,应当公平、合理;对于受试者在受试过程中的花费应该给与必要补偿。

保证受试者因参与研究受到与必要涉及的受损时获得及时免费化疗,如果损害相当严重,应该获得国家法律规定的适当赔偿金;对于特殊人群,如儿童、孕妇、智力低落者、精神病人等受试者,应该不予尤其维护。


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